Cертификаты

ISO 13485 – это международный отраслевой стандарт, входящий в семейство общепризнанных стандартов ISO 9000 и являющийся основой для разработки систем менеджмента качества в организациях, создающих изделия медицинского назначения. Стандарт применяется при проектировании, разработке, тестировании с целью обеспечения безотказности программного обеспечения.

Следование требованиям ISO 13485 демонстрирует приверженность самым строгим требованиям к качеству и безопасности в производстве медицинских устройств.